目前市售醫療器材較常用的滅菌方式包含環氧乙烷滅菌法(EO)以及輻射滅菌法(Gamma),但是EO滅菌容易才留有毒物質;而過高的Gamma滅菌則易使產品受到結構性的破壞,如含水率較高的生醫材料容易因為劑量過高使得產品品質變性。
(無菌特性實驗流程圖)
亞果生醫開發之產品為生物源之醫療器材,為維持生物材料之天然結構之優點,亞果團隊導入超臨界二氧化碳技術,希望除了有良好的組織清洗效果,也可同不有效控制製程中的環境微生物,以良好銜接產品進入無菌製程。
結果證實不僅於製程中可有效滅菌、降低微生物之影響,也可降低內毒素之問題。
此外,經過同質產品比對,在包括膠原蛋白結構、體未降解等物化性實驗,產品還能保有良好的產品特性,希望未來此平台技術透過條件與設備控制,能被認可為無菌製程的一環廣泛應用於生物材料之開發。
研究摘要圖:
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文章官網連結:http://www.acrobiomedical.com/cms1-6.html
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